A randomised controlled phase III trial comparing hyperthermia plus mitomycin to a second course of Bacillus Calmette-Guerin (BCG) or standard therapy in patients with recurrence of non-muscle invasive bladder cancer following induction or maintenace BCG therapy

A trial comparing hyperthermia and mitomycin chemotherapy with a second BCG treatment, or other standard treatment, for bladder cancer that has come back

HYMN: Now Open to Recruitment in centres across the UK

This trial is funded by Cancer Research UK, coordinated by the University of Birmingham CRUK- Clinical Trials Unit and sponsored by University College London.

Chief Investigator: Professor John Kelly, University College Hospital, London
Trial Coordinator: Kathryn Matthews, Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Institute for Cancer Studies, University of Birmingham, Edgbaston, Birmingham, B15 2TT

For detailed information visit the following link:
HYMN Trial University of Birmingham site;


Een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor de vergelijking van de intravesicale adjuvante hyperthermiebehandeling met het Synergo®-systeem in combinatie met Mitomycin C (LHT + MMC) tegenover adjuvante behandeling met BCG intravesicale immunotherapie (BCG) bij patiënten met oppervlakkig transitioneel celcarcinoom van de urineblaas (STCCB)

De lopende klinische studie van Medical Enterprises is van start gegaan in 2002. Het is een gerandomiseerde multicenterstudie. Urologische diensten van ziekenhuizen in Italië, Frankrijk, Nederland, België en Israël nemen deel aan de studie.

De hoofdonderzoeker van de klinische studie is:
Prof. J.A Witjes, Afdeling Urologie, Universitair Medisch Centrum Radboud, Nijmegen, Nederland.

Deelnemers aan de studie:

  • Patiënten die aan oppervlakkig transitioneel celcarcinoom van de urineblaas lijden (Ta, T1 of CIS) na chirurgische verwijdering van de tumor (TUR).r
    (Ta, T1 or CIS) after tumor removal by Surgery (TUR).
  • Intermediair tot hoog recurrentie- of progressierisico.
  • Geen voorgaande intravesicale instillaties van MMC in de voorbije 12 maanden of BCG in de voorbije 24 maanden.

Behandelschema:
  • Synergo-gedeelte - 6 wekelijkse behandelingen, gevolgd door nogmaals 3 behandelingen (om de 7-8 weken) gedurende een behandelperiode van een jaar.

  • BCG-gedeelte - 6 wekelijkse behandelingen gevolgd door nogmaals 3 behandelreeksen (3 wekelijkse opeenvolgende instillaties per reeks) gedurende een behandelperiode van een jaar.

  • Alle patiënten zullen 24 maanden worden gevolgd.

Gelieve ons te raadplegen voor bijkomende informatie over de klinische studie en een lijst van de deelnemende medische centra. contact
Bij het NIH geregistreerd onderzoek.;

 
 
Medical Enterprises Europe B.V.
147A Amsterdamseweg, 1182GT Amstelveen , The Netherlands Tel: 31(0)20 6423719 Fax: 31(0)20 6421161
R&D: MEL Medical Enterprises Ltd. P.O.B. 7166 Petah-Tikva, 49170, ISRAEL Tel: 972(0)3 9244830 Fax: 972(0)3 9245340
medical-enterprises.com