|
|
|
|
| |
Een gerandomiseerde
gecontroleerde studie voor de vergelijking van de intravesicale adjuvante
hyperthermiebehandeling met het Synergo®-systeem in combinatie met Mitomycin C
(LHT + MMC) tegenover adjuvante behandeling met BCG intravesicale
immunotherapie (BCG) bij patiënten met oppervlakkig transitioneel celcarcinoom
van de urineblaas (STCCB)
De lopende klinische studie van Medical Enterprises is van start gegaan in 2002. Het is
een gerandomiseerde multicenterstudie. Urologische diensten van ziekenhuizen in
Italië, Frankrijk, Nederland, België en Israël nemen deel aan de studie.
De hoofdonderzoeker van de klinische studie is:
Prof. J.A Witjes, Afdeling Urologie, Universitair Medisch Centrum Radboud, Nijmegen,
Nederland.
Deelnemers aan de studie:
- Patiënten die aan oppervlakkig transitioneel celcarcinoom van de urineblaas lijden (Ta, T1 of CIS) na
chirurgische verwijdering van de tumor (TUR).r
(Ta, T1 or CIS) after tumor removal by Surgery (TUR).
- Intermediair tot hoog recurrentie- of progressierisico.
- Geen voorgaande intravesicale instillaties van MMC in de voorbije 12 maanden of BCG in de voorbije 24
maanden.
|
Behandelschema:
- Synergo-gedeelte - 6 wekelijkse
behandelingen, gevolgd door nogmaals 3 behandelingen (om de 7-8 weken)
gedurende een behandelperiode van een jaar.
- BCG-gedeelte - 6 wekelijkse
behandelingen gevolgd door nogmaals 3 behandelreeksen (3 wekelijkse
opeenvolgende instillaties per reeks) gedurende een behandelperiode van
een jaar.
- Alle patiënten zullen 24
maanden worden gevolgd.
|
Gelieve ons te raadplegen voor bijkomende informatie over de klinische studie en een
lijst van de deelnemende medische centra.
contact
Bij het NIH
geregistreerd onderzoek.;
|
|
| |
Home
